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    江油市食品藥品和工商質監管理局加強中藥飲片監管

    [江油李白故里網] 日期:2018年9月18日215作者: 來源:食藥工質局放大字體正常縮小關閉

      近期,江油市食藥工質局對轄區內持有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業開展為期一個月的專項監督檢查。檢查人員從企業落實GMP相關規范入手,對原藥材的入庫驗收、投料、檢驗等環節進行檢查,并現場抽查在產品種的生產記錄,查看是否嚴格按照工藝規程炮制生產,是否有超范圍生產,是否按《藥品生產質量管理規范》要求組織生產,是否存在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。
      通過檢查,主要存在以下問題:成品庫溫濕度記錄不全,部分原藥材直接放置于地上,個別企業環境衛生狀況較差,新增加的生產設施設備未及時備案。針對生產企業存在的問題,分別對有關企業負責人進行約談,要求企業嚴格落實生產主體責任意識,切實承擔起飲片質量安全第一責任人的職責;嚴格按照GMP要求組織生產,嚴把原料、中間產品和成品質量關,配備與生產品種相適應的檢驗設備和能力,對每批購進的中藥材和所生產飲片進行檢驗,保證飲片質量;嚴禁中藥飲片生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽,嚴禁不按炮制規范或超出核準范圍炮制,嚴禁不按規定檢驗出廠等違法違規行為。
      通過開展中藥飲片專項監督檢查,全面加強了中藥飲片監管,切實保障了我市中藥飲片生產質量安全。





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